סן ג'ואן ביואנרגיה – בלוגר מקצועי מידע על קניה, השכרה, נדל"ן ועיצוב הבית
בקצרה: ניקוי חדר נקי נמדד בחלקיקים ולא בברק. התקן ISO 14644 מגדיר תשע רמות ניקיון לפי ריכוז חלקיקים בכל מטר מעוקב אוויר, ותוכנית הניקוי נגזרת מהרמה שאליה החדר מסווג. תדירות, כיוון העבודה וסוג המטלית משפיעים על התוצאה יותר מכמות חומר הניקוי.
מנהל תחזוקה שמסתכל על חדר נקי רואה משטחים. מבקר איכות רואה מספרים. הפער בין שתי נקודות המבט האלה הוא הסיבה שחדר שנראה מצוין נכשל בדיגום, וחדר שנראה סתמי עובר בלי הערה.
מה בעצם מודדים
הסיווג נקבע לפי תקן ISO 14644, שמגדיר רמות מ-ISO 1 עד ISO 9 לפי מספר החלקיקים המרבי המותר בכל מטר מעוקב, בגדלים מוגדרים. ככל שהמספר נמוך יותר, החדר נקי יותר. בתעשיית התרופות נוספת חלוקה לדרגות A עד D לפי כללי ייצור נאותים, ובה נמדדת גם נוכחות מיקרוביאלית ולא חלקיקים בלבד.
הבדיקות עצמן כוללות ספירת חלקיקים באוויר, מדידת הפרש לחצים בין החדר לסביבתו, ספיקת אוויר ובדיקת שלמות מסנני HEPA. דיגום מיקרוביאלי מתבצע בצלחות מגע על משטחים ובדיגום אוויר פעיל.
תדירות: מה נעשה מתי
שיטת העבודה חשובה מהחומר
הכלל הבסיסי הוא כיוון אחד. עובדים מהאזור הנקי אל המלוכלך, מלמעלה למטה, ובמשיכה אחת לכל מעבר מטלית. תנועה סיבובית מפזרת חלקיקים במקום לאסוף אותם. המטליות עצמן חייבות להיות נטולות סיבים, והדליים והמגבים מיועדים לחדר נקי בלבד ולא עוברים בין אזורים.
- ציוד ייעודי לכל רמת ניקיון, מסומן בצבע ולא מתערבב בין חדרים
- מטליות נטולות סיבים, שימוש חד כיווני בלי לחזור על אותו שטח
- רוטציה בין חומרי חיטוי כדי למנוע התפתחות עמידות
- אלכוהול איזופרופילי בריכוז מבוקר לחיטוי סופי של משטחים
- תיעוד של כל סבב ניקוי, כולל שם המבצע ושעה
- הכשרה מתועדת לצוות, כולל נוהל לבישת בגדי חדר נקי
המערכת שמחזיקה את הכל
רוב הכשלים לא מתחילים בניקוי אלא במיזוג. חדר נקי מוחזק בלחץ חיובי כלפי סביבתו, ואם ההפרש יורד, אוויר מלוכלך נכנס בכל פתיחת דלת. זו אותה לוגיקה שמנחה תכנון מערכות מיזוג במתקנים גדולים, רק עם סובלנות נמוכה בהרבה לסטייה. גם בחירת מערכת מיזוג מרכזית נשענת על אותם עקרונות של ספיקה וסינון, בקנה מידה אחר לגמרי.
מפעלים שאין להם צוות פנימי מוסמך מעבירים את הפעילות לקבלן מתמחה. חברות שמציעות ניקוי חדרים נקיים מגיעות עם ציוד ייעודי, נהלים כתובים וצוות מוכשר לרמת הסיווג הנדרשת.
הגדרות הסיווג, סוגי החדרים והשימושים התעשייתיים מרוכזים בערך בויקיפדיה.
בקשו מהקבלן את פרוטוקול הניקוי בכתב לפני החתימה, כולל תדירויות וחומרים. מסמך שלא קיים לפני ההתקשרות לא ייווצר אחריה.
